西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院生物診療中心試劑招標(biāo)

一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號(hào)：XBMH2020-227
項(xiàng)目名稱：西安交通大學(xué)第二附屬醫(yī)院生物診療中心試劑采購(gòu)項(xiàng)目
預(yù)算金額：636.7000000 萬(wàn)元（人民幣）
采購(gòu)需求：
西安交通大學(xué)第二附屬生物診療中心采購(gòu)試劑一批，主要采購(gòu)的標(biāo)的物有：個(gè)體化用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)；腫瘤高危人群篩查和伴隨診斷；免疫分型；腫瘤早篩、伴隨診斷和個(gè)體化用藥；代謝疾病篩查等。
本次采購(gòu)共劃分十個(gè)標(biāo)段。各供應(yīng)商可選擇參投一個(gè)或多個(gè)標(biāo)包，但必須對(duì)所投標(biāo)段內(nèi)全部標(biāo)的進(jìn)行投標(biāo)報(bào)價(jià)。各標(biāo)段采購(gòu)的標(biāo)的物及預(yù)算如下：

一標(biāo)段：個(gè)體化用藥指導(dǎo)基因檢測(cè)（年預(yù)算約77.7萬(wàn)元）
序號(hào)
采購(gòu)標(biāo)的物
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額
（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
CYP2C9和VKORC1基因突變檢測(cè)
華法林用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
10

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中標(biāo)2家

2
人類GPIIIa和IL-1β基因檢測(cè)
阿司匹林用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
20

3
人類白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)1502基因檢測(cè)
卡馬西平、奧卡西平用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
10

4
CYP2C19基因突變檢測(cè)
氯吡格雷用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
20

5
人類SLCO1B1和ApoE基因檢測(cè)
他汀類用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
3

6
人類白細(xì)胞抗原B位點(diǎn)5801基因檢測(cè)
別嘌醇用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
3

7
人類ALDH2基因多態(tài)性檢測(cè)
酒精代謝及硝酸甘油用藥，已開(kāi)展
1
2

8
人類MTHFR基因多態(tài)性檢測(cè)
葉酸代謝檢測(cè)，已開(kāi)展
1
2

9
人類EGFR基因突變檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

10
人類KRAS基因突變檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

11
人類BRAF基因突變檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

12
人類NRAS基因突變檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

13
人類PIK3CA基因突變檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

14
EML4-ALK融合基因檢測(cè)（PCR法）
非小細(xì)胞肺癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

15
ROS1融合基因檢測(cè)（PCR法）
非小細(xì)胞肺癌靶向用藥指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

16
CKIT9/11/13/17基因突變檢測(cè)
靶向藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

17
PDGFRα12/14/18基因突變檢測(cè)
靶向藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

18
VEGFR1基因表達(dá)檢測(cè)
靶向藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

19
VEGFR2基因表達(dá)檢測(cè)
靶向藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

20
ERCC1基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

21
XRCC1基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

22
GSTP1基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

23
DYPD基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

24
TS-3`/5`-UTR基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.5

25
NQO1基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

26
UGT1A1基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
2

27
IDH基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

28
TYMS基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

29
RRM1基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

30
TOP2A基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

31
TUBB3基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

32
ERCC1基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

33
STMN1基因表達(dá)檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

34
MGMT基因甲基化檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.1

35
TERT基因突變檢測(cè)
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
0.2

36
高血壓個(gè)體化治療基因檢測(cè)
化學(xué)藥物用藥指導(dǎo)；未開(kāi)展
1
2

二標(biāo)段：腫瘤高危人群篩查和伴隨診斷（年預(yù)算約63萬(wàn)元）
序號(hào) 項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
人乳腺癌21基因表達(dá)檢測(cè)
乳腺癌輔助治療，已開(kāi)展
1
13
中標(biāo)1家

2
Cervi-PAX1宮頸癌基因甲基化檢測(cè)
宮頸癌早期篩查，治療后病情監(jiān)測(cè)；未開(kāi)展
1
10

3
人乳頭瘤病毒核酸分型定量檢測(cè)試劑盒
宮頸癌早期檢測(cè)篩查，已開(kāi)展
1
40

三標(biāo)段：腫瘤輔助診斷（年預(yù)算約400萬(wàn)元）
序號(hào) 項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測(cè)
腫瘤輔助診斷，病情評(píng)估，已開(kāi)展
1 400
中標(biāo)2家

四標(biāo)段：免疫分型（年預(yù)算約6萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
白血病免疫分型
多發(fā)性骨髓瘤腫瘤細(xì)胞流式檢測(cè)，已開(kāi)展
1
1
中標(biāo)1家

2
細(xì)胞因子系列檢測(cè)（12項(xiàng)）
免疫應(yīng)答評(píng)估，未開(kāi)展（流式檢測(cè)方法）
1
5

五標(biāo)段：腫瘤早篩、伴隨診斷和個(gè)體化用藥（年預(yù)算約63萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
非小細(xì)胞肺癌NGS基因檢測(cè)
非小細(xì)胞肺癌篩查診斷和用藥指導(dǎo)；未開(kāi)展
1
3
中標(biāo)1家

2
遺傳性乳腺癌/卵巢癌
BRCA1/BRCA2檢測(cè)（NGS）
化療藥物指導(dǎo)，已開(kāi)展
1
60

六標(biāo)段：肝癌動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)（年預(yù)算約8萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
7種微小核糖核酸檢測(cè)（miRNA7）
肝癌動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)；未開(kāi)展
1
8
中標(biāo)1家

七標(biāo)段：結(jié)直腸癌早篩早診（年預(yù)算約5萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
Septin9結(jié)直癌基因甲基化檢測(cè)
結(jié)直腸癌早篩早診；未開(kāi)展
1
5
中標(biāo)2家

八標(biāo)段：個(gè)體化用藥指導(dǎo)（年預(yù)算約8萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
微小組織塊培養(yǎng)腫瘤藥敏檢測(cè)試劑盒
個(gè)體化用藥指導(dǎo)，未開(kāi)展
1
8
中標(biāo)1家

九標(biāo)段：代謝疾病篩查（年預(yù)算約5萬(wàn)元）
序號(hào)
項(xiàng)目
檢測(cè)意義
數(shù)量（批）
試劑年用量金額（萬(wàn)元/大約）
中標(biāo)單位家數(shù)

1
脂溶性維生素檢測(cè)（5項(xiàng)）
維生素A/D2/D3/E/K；未開(kāi)展
1
1
中標(biāo)1家

2
水溶性維生素檢測(cè)（5項(xiàng)）
維生素B1/B2/B5/葉酸/5-甲基四氫葉酸；未開(kāi)展
1
1

3
多種氨基酸和堿基肉堿
新生兒代謝疾病篩查；未開(kāi)展（進(jìn)口）
1
1

4
血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）檢測(cè)
腫瘤廣譜早期風(fēng)險(xiǎn)篩查，治療療效監(jiān)測(cè)及預(yù)后；未開(kāi)展
1
2

10標(biāo)段：結(jié)直腸癌輔助診斷（年預(yù)算約1萬(wàn)元）
1
微衛(wèi)星不穩(wěn)定（MSI）
結(jié)直腸癌輔助診斷和治療；未開(kāi)展
1
1
中標(biāo)1家

資金來(lái)源 : 醫(yī)院自籌
用途：醫(yī)療檢驗(yàn)
采購(gòu)預(yù)算：約636.7萬(wàn)元/年。
合同履行期限：兩年
本項(xiàng)目( 不接受 )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請(qǐng)人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；
2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：
1、《財(cái)政部 國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)〈節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施意見(jiàn)〉的通知》（財(cái)庫(kù)〔2004〕185號(hào)）；
2、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立政府強(qiáng)制采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品制度的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕51號(hào)）；
3、《財(cái)政部環(huán)?？偩株P(guān)于環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施的意見(jiàn)》（財(cái)庫(kù)〔2006〕90號(hào)）；
4、《政府采購(gòu)促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展暫行辦法》（財(cái)庫(kù)〔2011〕181號(hào)）；
5、《財(cái)政部 司法部關(guān)于政府采購(gòu)支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問(wèn)題的通知》（財(cái)庫(kù)〔2014〕68號(hào)）。
6、《關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購(gòu)政策的通知》（財(cái)庫(kù)〔2017〕141號(hào)）。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：2、（1）在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，并有效存續(xù)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書(shū)/非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書(shū)、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證，或“三證合一”后的注冊(cè)登記證，如投標(biāo)人為自然人的需提供自然人身份證明。（2）投標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)授權(quán)合法的人員參加投標(biāo)全過(guò)程，其中法定代表人直接參加投標(biāo)的，須出具法人身份證，并與營(yíng)業(yè)執(zhí)照上信息一致。法定代表人授權(quán)代表參加投標(biāo)的，須出具法定代表人授權(quán)書(shū)及授權(quán)代表身份證；（3）投標(biāo)人為制造廠家須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供）、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證）及附件（附頁(yè)）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商須出具醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（范圍須包含試劑）、有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證（進(jìn)口產(chǎn)品需提供“進(jìn)”字號(hào)注冊(cè)證）及附件（附頁(yè)），并出具制造廠家的合法有效的統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品此項(xiàng)不提供）；如國(guó)家規(guī)定免注冊(cè)產(chǎn)品提供相關(guān)證明文件；（4）須遵守《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》和其它有關(guān)的法律和法規(guī)，在參加檢驗(yàn)試劑招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)近兩年內(nèi)，無(wú)嚴(yán)重違法行為的書(shū)面聲明；信譽(yù)良好，未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站失信被執(zhí)行人（提供查詢結(jié)果網(wǎng)頁(yè)截圖并加蓋單位章）。（5）本招標(biāo)項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
三、獲取招標(biāo)文件
時(shí)間：2021年01月12日 至 2021年01月18日，每天上午9:00至12:00，下午12:00至17:00。（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

售價(jià)：￥300.0 ?元，本公告包含招標(biāo)文件售價(jià)總和
四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間
提交投標(biāo)文件截止時(shí)間：2021年02月02日 09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）
開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2021年02月02日 09點(diǎn)00分（北京時(shí)間）


聯(lián)系人：郝亮（經(jīng)理）
電話：010-58977952
手機(jī)：13146799092
傳真：010-58977952
郵箱：1094372637@qq.com