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肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝-招標(biāo)
所屬分類:招標(biāo)公告
所在地區(qū):長(zhǎng)春招標(biāo)
關(guān) 鍵 詞:吉林
肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及 正文內(nèi)容
肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝-招標(biāo)
(招標(biāo)編號(hào):TC2195007)
招標(biāo)項(xiàng)目所在地區(qū):吉林省
一、招標(biāo)條件
本長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一區(qū))肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝(招標(biāo)項(xiàng)目編號(hào):TC2195007),已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn),項(xiàng)目資金來(lái)源為/,本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
項(xiàng)目規(guī)模:- 。
招標(biāo)內(nèi)容與范圍:本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為標(biāo)段4 個(gè)標(biāo)段,本次招標(biāo)為其中的:
001 第1包;002 第2包;003 第3包;004 第4包
三、投標(biāo)人資格要求
001 第1包;002 第2包;003 第3包;004 第4包:
詳見(jiàn)內(nèi)容文本
本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間:2021年01月26日08時(shí)30分00秒---2021年02月02日16時(shí)30分00秒
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間:2021年03月02日16時(shí)00分00秒
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間
開(kāi)標(biāo)時(shí)間:2021年03月02日16時(shí)00分00秒
七、其他公告內(nèi)容
招標(biāo)
長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一區(qū))肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝招標(biāo)
1、招標(biāo)條件
長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一區(qū))已由長(zhǎng)高發(fā)改字〔2020〕47號(hào)批準(zhǔn)建設(shè),招標(biāo)人為長(zhǎng)春新區(qū)發(fā)展集團(tuán)有限公司,招標(biāo)項(xiàng)目資金來(lái)自政府專項(xiàng)債及企業(yè)自有資金,出資比例為。該項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件,現(xiàn)對(duì)肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)。
2、項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍
2.1項(xiàng)目名稱:長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一區(qū))肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備采購(gòu)及安裝
2.2招標(biāo)編號(hào):TC2195007
2.3設(shè)備名稱:肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)等設(shè)備
2.4采購(gòu)內(nèi)容、數(shù)量及簡(jiǎn)要技術(shù)要求:
標(biāo)段號(hào) 標(biāo)段內(nèi)容 采購(gòu)數(shù)量 簡(jiǎn)要技術(shù)要求
標(biāo)段: 肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)采購(gòu)及安裝 1套 肺炎結(jié)合原液生產(chǎn)車間超濾系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目中,多糖溶液經(jīng)澄清過(guò)濾后進(jìn)行超濾濃縮、換液,此過(guò)程需要恒定的TMP及一定的換液倍數(shù),達(dá)到后處理的要求。設(shè)計(jì)配置15㎡超濾器及控制系統(tǒng)1套。透過(guò)端配有UV檢測(cè)器,波長(zhǎng)監(jiān)測(cè)范圍:超濾系統(tǒng)單波長(zhǎng)可同時(shí)監(jiān)測(cè)206和280nm,超濾器膜包夾具(每塊夾具至少可裝0.5㎡30塊或2.5㎡6塊膜包,共15㎡),超濾系統(tǒng)罐體工作體積為150L,并滿足最小20L工作體積時(shí)攪拌漿、回流管路、透過(guò)端管路均在液面以下。設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)(DQ)、試機(jī)(FAT及SAT),安裝確認(rèn)(IQ)、 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)以及驗(yàn)收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
第二標(biāo)段 肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購(gòu)及安裝 1套 肺炎多糖結(jié)合疫苗車間層析純化設(shè)備建設(shè)項(xiàng)目中,在肺炎多糖純化工藝過(guò)程中,多糖溶液經(jīng)層析系統(tǒng)純化后達(dá)到工藝的要求。需要層析純化設(shè)備一臺(tái)。此系統(tǒng)為雙泵層析系統(tǒng),流速滿足較大流速不低于100L/H,系統(tǒng)反壓小于0.5bar,精度要求±2%。系統(tǒng)泵采用隔膜泵設(shè)計(jì),多元泵腔結(jié)構(gòu),符合衛(wèi)生要求。設(shè)備供應(yīng)商負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)(DQ)、試機(jī)(FAT及SAT),安裝確認(rèn)(IQ)、 運(yùn)行確認(rèn)(OQ)以及驗(yàn)收合格后交付車間使用。具體內(nèi)容詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
第三標(biāo)段 肺炎車間碟式離心機(jī)采購(gòu)及安裝 1臺(tái) 1)對(duì)發(fā)酵液進(jìn)行固液離心分離,主要由相應(yīng)的蝶式離心機(jī),配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2)系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu),蝶式離心機(jī)主機(jī)、控制柜、電機(jī)、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個(gè)不銹鋼平臺(tái)上,除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場(chǎng)安裝外,其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺(tái)處理量每批不少于350L,每批次的處理時(shí)間不超過(guò)3小時(shí),離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機(jī)轉(zhuǎn)速不低于11000rpm, 并配置變頻器,轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié);碟式離心機(jī)等效沉降面積不低于15,000 m2 ,保證離心機(jī)處理量和處理效果能夠滿足工藝要求;離心力不低于18000g;轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L,儲(chǔ)存固體空間不小于1.1L,固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
第四標(biāo)段 載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機(jī)采購(gòu)及安裝 1臺(tái) 1)對(duì)發(fā)酵液進(jìn)行固液離心分離,主要由相應(yīng)的蝶式離心機(jī),配套的控制系統(tǒng)、CIP系統(tǒng)相應(yīng)連接管道組成。2)系統(tǒng)應(yīng)為模塊式結(jié)構(gòu),蝶式離心機(jī)主機(jī)、控制柜、電機(jī)、固體罐和管道等應(yīng)都放置在一個(gè)不銹鋼平臺(tái)上,除與公用系統(tǒng)連接管路為現(xiàn)場(chǎng)安裝外,其他全部管路應(yīng)接好。要求每臺(tái)處理量每批不少于1500L,每批次的處理時(shí)間不超過(guò)3小時(shí),離心上清液回收率不小于99%。碟式離心機(jī)轉(zhuǎn)速不低于7500rpm, 并配置變頻器,轉(zhuǎn)速可調(diào)節(jié);碟式離心機(jī)等效沉降面積不低于11,000 m2 ,保證離心機(jī)處理量和處理效果能夠滿足工藝要求;離心力不低于12000g;轉(zhuǎn)鼓體積不小于3L,儲(chǔ)存固體空間不小于1.1L,固渣罐體積不小于10L。具體內(nèi)容詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
2.5交貨地點(diǎn):長(zhǎng)春高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(一區(qū))
2.6交貨期:設(shè)備應(yīng)自供應(yīng)商收到預(yù)付款后10個(gè)月內(nèi)到達(dá)用戶現(xiàn)場(chǎng)。
2.7質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):合格,符合國(guó)家、行業(yè)現(xiàn)行及招標(biāo)人相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
2.8 標(biāo)段劃分:本項(xiàng)目劃分4個(gè)標(biāo)段。4個(gè)標(biāo)段兼投不兼中。
標(biāo)段:肺炎多糖車間自動(dòng)超濾系統(tǒng)采購(gòu)及安裝
第二標(biāo)段:肺炎多糖車間層析系統(tǒng)采購(gòu)及安裝
第三標(biāo)段:肺炎車間碟式離心機(jī)采購(gòu)及安裝
第四標(biāo)段:載體蛋白生產(chǎn)線碟式離心機(jī)采購(gòu)及安裝
3、投標(biāo)人資格要求
3.1投標(biāo)人須具備獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任和合同履行能力的法人或其他組織,具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
3.2財(cái)務(wù)要求:投標(biāo)人提供近3年(2017-2019年)經(jīng)第三方審計(jì)的財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告(若投標(biāo)人為2017年以后注冊(cè)成立的公司,即需提供成立以后至2019年財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告。)或提供銀行出具的開(kāi)標(biāo)日前半年內(nèi)的銀行資信證明。
3.3業(yè)績(jī)要求:投標(biāo)人近3年(2017至今)應(yīng)有不低于此配置或型號(hào)設(shè)備供貨及安裝業(yè)績(jī)。投標(biāo)人為代理商,可提供設(shè)備制造商業(yè)績(jī)。
3.4投標(biāo)人須有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,提供2020年1月至今任意1個(gè)月納稅及參加社會(huì)保險(xiǎn)(須含養(yǎng)老保險(xiǎn))情況證明。
3.5投標(biāo)人必須提供完善的設(shè)備圖紙及自控說(shuō)明(涉及管路設(shè)備/系統(tǒng)提供PID圖)、安裝條件和注意事項(xiàng)。投標(biāo)人為代理商,可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.6投標(biāo)人必須有完善的驗(yàn)證服務(wù)和服務(wù)能力,提供組織框架圖和人員簡(jiǎn)歷資料以及符合FDA和中國(guó)新版GMP的驗(yàn)證文件介紹。投標(biāo)人為代理商,可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.7投標(biāo)人能夠達(dá)到的更高標(biāo)準(zhǔn)和功能的高質(zhì)量設(shè)備及其相關(guān)服務(wù)。投標(biāo)人的設(shè)備應(yīng)滿足中國(guó)有關(guān)設(shè)計(jì)、制造、安全、環(huán)保等規(guī)程、規(guī)范和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求,符合2010版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,以確保投標(biāo)設(shè)備符合設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、測(cè)試和供應(yīng)的很低要求。投標(biāo)人為代理商,可提供設(shè)備制造商相關(guān)證明文件。
3.8投標(biāo)人應(yīng)為制造商、子公司或代理商進(jìn)行投標(biāo),代理商投標(biāo)須具有制造商授權(quán)(一個(gè)品牌僅接受委托一個(gè)代理商參加投標(biāo))
3.9本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。
3.10與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人,不得參加投標(biāo)。單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo)。違反上述規(guī)定的,相關(guān)投標(biāo)均無(wú)效。
4、招標(biāo)文件的獲取
4.1凡有意參加投標(biāo)者,請(qǐng)于2021年1月26日至2021年2月2日(節(jié)假日除外)上午8:30時(shí)至11:30時(shí),下午13:00時(shí)至16:30時(shí)(北京時(shí)間,下同)獲取招標(biāo)文件。
4.2招標(biāo)文件每套500元/標(biāo)段,售出不退。
5、投標(biāo)文件的遞交
5.1投標(biāo)文件遞交的截止時(shí)間(投標(biāo)截止時(shí)間,下同) 2021年3月2日16時(shí)00分。
5.2逾期送達(dá)的、未送達(dá)指定地點(diǎn)的或者不按照招標(biāo)文件要求密封的投標(biāo)文件,招標(biāo)人將予以拒收。
聯(lián)系人:李 工
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