延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)外科耗材招標
一、項目基本情況

項目編號：JLTY-2023138；

項目名稱：延邊大學(xué)附屬醫(yī)院（延邊醫(yī)院）神經(jīng)外科耗材采購項目；

項目地點：采購人指定地點；

預(yù)算金額總價：5078192元；

采購需求：神經(jīng)外科耗材采購；

包號

序號

采購內(nèi)容

規(guī)格型號

預(yù)算單價（元）

是否陽采

是否機器配套

是否提供樣品

1

1

小骨動力器械附件（鉆頭）

5120-071-058

1700

否

否

是

2

腦動脈瘤夾

58.61.50

3563

是

否

否

58.59.54

58.59.64

58.60.08

58.60.12

58.60.10

58.61.12

3

彈性繃帶

8*2.5

100

否

否

是

10cm*4.5m

4

無菌敷料棉

X光跟蹤線棉條80*25mm

210

否

否

是

5

醫(yī)用凡士林敷料

5*10

7

否

否

是

10*40

6

彈力繃帶

8*2.5

100

否

否

是

7

動脈瘤夾

17-001-01

9378

是

否

是

17-001-02

17-001-04

17-001-05

17-001-06

17-001-08

17-001-10

17-001-64

17-001-68

17-001-32

17-001-33

17-001-35

17-001-36

17-001-84

17-001-95

17-001-96

17-002-19

8

顱骨螺釘

LGD01型（Φ2.0*5.0mm）

195.5

是

否

是

9

顱骨網(wǎng)板

70*79

5225

是

否

是

89*92

96*105

100×119

142×158

112×132

LGZ08-02型（2*14.5*h）

LGZ08-02型（4*28.5*h）

LGZ04型 （Φ18*h）

LGZ04型 （Φ23*h）

10

腦脊液分流管及附件

25132-2

16777

是

否

否

41101

42866

43103

11

腦脊液分流器及其組件

SPVA-2010

39878

是

否

否

12

體外引流系統(tǒng)

B+C（導(dǎo)管型）

2000

是

否

是

13

一次性使用顱腦外引流器

F10

850

是

否

是

F12

14

一次性使用鉆頭

F2/8TA23 錐形鉆頭

1200

是

否

是

15

滌綸心臟修補材料

DFS-P-1.21.2

1050

是

否

是

2

16

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Pipeline Flex Embolization Device

PED-325-12

155000

是

否

否

PED-375-12

PED-500-25

PED-475-18

PED-250-20

PED-275-14

PED-275-20

PED-300-14

PED-475-30

PED-300-10

PED-375-16

PED-275-16

PED-275-10

PED-300-12

PED-275-12

PED-450-25

PED-325-18

PED-300-16

PED-350-20

PED-325-30

PED-500-10

PED-300-20

PED-300-30

PED-325-16

PED-250-12

PED-325-25

PED-450-10

PED-325-35

PED-350-16

PED-400-35

PED-475-12

PED-350-25

PED-375-18

PED-250-14

PED-350-35

PED-375-14

PED-375-20

PED-500-14

PED-425-14

PED-475-25

PED-375-30

PED-375-35

PED-275-18

PED-450-18

PED-400-12

PED-400-16

PED-500-30

PED-500-18

PED-250-10

PED-400-10

PED-450-14

PED-350-10

PED-325-14

PED-425-18

PED-400-20

PED-350-12

PED-475-14

PED-425-25

PED-325-10

PED-300-25

PED-500-12

PED-400-14

PED-400-25

PED-400-18

PED-375-25

PED-425-12

PED-400-30

PED-250-16

PED-425-16

PED-425-20

PED-300-18

PED-475-10

PED-375-10

PED-450-30

PED-250-18

PED-425-30

PED-450-12

PED-425-35

PED-450-16

PED-450-20

PED-450-35

PED-350-30

PED-475-16

PED-475-20

PED-350-18

PED-475-35

PED-325-20

PED-500-16

PED-425-10

PED-350-14

PED-500-20

PED-500-35

PED-300-35

17

漂浮微導(dǎo)管Marathon Flow Directed Micro Catheter

105-5055

4705

是

否

是

105-5056

是

否

是

18

即時解脫器Instant Detacher

ID-1

1133

是

否

是

19

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)HyperForm Occlusion Balloon System

104-4113

14112

是

否

否

104－4112
**信息由招標與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會員可見，請登錄中國招標與采購網(wǎng)后查看**
104-4127

104-4132

104-4770

104-4470

20

顱內(nèi)血管支架Neurovascular Remodeling Device

SAB-4-15

18900

是

否

否

SAB-4-20

SAB-6-20

SAB-6-30

21

液態(tài)栓塞系統(tǒng)Onyx Liquid Embolic System

Onyx-18系列：105-7000-060

6120

是

否

是

Onyx-20系列：105-7000-065

Onyx-34系列：105-7000-080

22

自膨式顱內(nèi)支架Self-expanding intracranial stent

LEO.4,5X25

43200

是

否

否

LEO.5,5X30

LEO.5,5X50

LEO.2,5X25

LEO.2,5X12

LEO.4,5X40

LEO.4,5X50

LEO.4,5X75

LEO.3,5X18

LEO.3,5X30

LEO.3,5X50

LEO.3,5X25

LEO.3,5X35

LEO.3,5X12

LEO.4,5X15

LEO.4,5X20

LEO.5,5X35

LEO.5,5X60

LEO.5,5X75

LEO.5,5X25

LEO.4,5X30

LEO.2,5X18

23

封堵球囊導(dǎo)管系統(tǒng)HyperGlide Occlusion Balloon System

104-4113104－4112104-4127104-4132

10192

是

否

否

3

24

一次性使用組織導(dǎo)管擴張器

VDY20115

2560.2

是

否

是

VDY20085

VDY20065

4

25

顱骨網(wǎng)板及螺釘系統(tǒng)

120*150

22500

是

否

否

150*150

2.0*5.5mm

5

26

雙腔取血栓導(dǎo)管

12TLW803F

3670

是

否

是

12TLW804F

12TLW805F35

12TLW806F

12TLW807F

注：供應(yīng)商以每個采購項目包號的單價進行報價，且報價不得超過采購預(yù)算單價。（具體參數(shù)詳見“第五章  技術(shù)需求”）。

①本項目各包號提供的樣品，若需要拆封現(xiàn)場驗貨，則無需退還樣品；若不影響二次銷售的，則退還樣品。成交供應(yīng)商提供的樣品不予退還，用于供貨、驗收環(huán)節(jié)。未成交供應(yīng)商如需退還樣品的，請開標后兩日內(nèi)自行取回或聯(lián)系代理公司，兩日內(nèi)未聯(lián)系者，樣品由代理機構(gòu)自行處理。投標人需在每個樣品上標注響應(yīng)單位名稱（允許使用簡稱）。單價壹萬元以上的耗材，產(chǎn)品彩頁替代樣品。②本次采購的產(chǎn)品名稱系根據(jù)醫(yī)院初步調(diào)研了解，不同廠家生產(chǎn)的同效用產(chǎn)品名稱與采購文件名稱可能有區(qū)別，產(chǎn)品名稱不全部相同，但其產(chǎn)品效用、性能與采購文件中產(chǎn)品要求一致也予以認可。 ③項目清單中規(guī)格為全規(guī)格的，由投標人自行列出規(guī)格型號，采購文件中產(chǎn)品需求表里所體現(xiàn)的規(guī)格與單價僅供參考，但同一類產(chǎn)品報價不得高于采購人所列單價。最終以成交單位所羅列的型號進行合同簽訂。 ④同一注冊證下所有規(guī)格型號產(chǎn)品，投標人需在分項報價表中體現(xiàn)所有規(guī)格型號的報價，且分項報價表中的最高價格不得超過本次采購?fù)活惍a(chǎn)品的不同價格中的預(yù)算單價；成交單位簽訂合同后不得追加分項報價表中以外的規(guī)格型號。

合同履行期限：自簽訂合同之日起兩年（合同一年一簽，第二年經(jīng)甲方評估合格后續(xù)簽）。

供貨期：訂貨后3天內(nèi)完成供貨。

   質(zhì)量標準：符合國家及相關(guān)行業(yè)合格標準。

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無

3.本項目的特定資格要求：

3.1.資格要求：

3.1.1.投標人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若投標人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)。

3.1.2.響應(yīng)產(chǎn)品非投標人所有或制造，提供制造商或經(jīng)銷商就本項目出具的授權(quán)書。從制造商到投標人授權(quán)層級關(guān)系必須明確，逐級授權(quán)，且下一級授權(quán)日期及授權(quán)范圍不得超過上一級授權(quán)有效范圍。

3.1.3.國產(chǎn)產(chǎn)品：投標人與制造商之間的關(guān)聯(lián)關(guān)系，其間所有單位需提供相關(guān)相應(yīng)資質(zhì)證明（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證/保證、授權(quán)書等）；進口產(chǎn)品：視注冊證上標明的代理機構(gòu)等同于國產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，授權(quán)從代理機構(gòu)開始發(fā)起，若第一級授權(quán)未從代理機構(gòu)發(fā)出的，需提供海外生產(chǎn)商給予第一級授權(quán)單位的原文授權(quán)。

3.1.4.需提供響應(yīng)產(chǎn)品注冊證或生產(chǎn)備案憑證，非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件。

3.1.5.響應(yīng)產(chǎn)品為陽采平臺采購的產(chǎn)品，需提供平臺價格截圖。

3.1.6.需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告，若進口產(chǎn)品則提供進口報關(guān)單。

3.1.7.投標人所提供的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案憑證、注冊證、產(chǎn)品備案憑證等材料，必須可在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上查詢得到，且確保證件信息與國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的信息一致（提供網(wǎng)頁截圖并加蓋公章）。

3.1.8.保證國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)上查詢不到到響應(yīng)產(chǎn)品相關(guān)行政處罰，經(jīng)營異常及嚴重違法失信等記錄。如處罰內(nèi)容與銷售產(chǎn)品無關(guān)，需要提供處罰相關(guān)說明文件，寫明與銷售產(chǎn)品無關(guān)且確保產(chǎn)品質(zhì)量(加蓋相關(guān)公司及經(jīng)銷商公章)。

3.2財務(wù)要求：2022年度審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）財務(wù)狀況。

3.3有依法繳納社會保障資金（由社會保險機構(gòu)出具并附有公章）和稅收的良好記錄（由主管稅務(wù)機關(guān)開具并附有公章或不欠稅證明）（提供投標截止日前6個月內(nèi)任意1個月依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料。如依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)證明材料）（查詢?nèi)掌陧氃趫竺嫫趦?nèi)）。

3.4業(yè)績要求：近3年（2020年至今）類似項目業(yè)績，針對本項目所采購的同型號產(chǎn)品，業(yè)績內(nèi)容不得有刪改或涂抹現(xiàn)象。若代理商無類似項目業(yè)績，可提供制造商的類似項目業(yè)績。（同等三甲醫(yī)院銷售本產(chǎn)品的采購合同或中標通知書或發(fā)票復(fù)印件等。盡量提供本次采購項目產(chǎn)品在吉大一、二、三或省內(nèi)其他三甲醫(yī)院的銷售記錄）

3.5信譽要求：

3.5.1參加采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,拒絕列入政府取消采購資格記錄期間的企業(yè)或個人參與采購；

3.5.2不得為“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標人，不得為中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的投標人（在處罰決定規(guī)定的時間和地域范圍內(nèi)）；

3.5.3與采購人存在利害關(guān)系可能影響談判采購活動公正性的法人、其他組織或者個人，不得參加本項目談判；單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標人，不得參加同一合同項下的談判采購活動。

3.5.4投標人不得存在下列情形之一：

①處于被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷營業(yè)執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài)；

②近期清算程序、或被宣告破產(chǎn)，或其他喪失履約能力的情形；

3.6本次項目不接受聯(lián)合體。

三、獲取招標文件

時間：2023年11月27日至2023年12月1日每天上午9：00時至11:30時，下午13:30時至16:00時（北京時間，法定節(jié)假日除外）。

地點：采取網(wǎng)上報名。

方式：本項目采取網(wǎng)上報名，凡有意參加響應(yīng)者，將以下材料的彩色掃描件發(fā)送至郵箱（郵件標題需標明 購買xx項目xx包文件材料-響應(yīng)單位全稱-聯(lián)系人-聯(lián)系電話）并同時撥打代理機構(gòu)電話進行確認收到資料。報名資料包括：

1.投標人企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

2.投標人為制造商的，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》）；若投標人為代理商，應(yīng)具有食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，且響應(yīng)產(chǎn)品必須包含在投標人的經(jīng)營范圍及許可范圍內(nèi)，提供相關(guān)證書。

3.財務(wù)要求：近1年（2022年度）審計報告或財務(wù)報表（包含資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）財務(wù)狀況。

4.近六個月內(nèi)（任意一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)證明材料（查詢?nèi)掌陧氃趫竺嫫趦?nèi)）。

5.“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）未列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單投標人或中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）不得為政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中被財政部門禁止參加政府采購活動的投標人的網(wǎng)站截圖。

6.法人身份證明或法定代表人授權(quán)委托書、法定代表人或委托代理人身份證。以上材料清晰的復(fù)印件并加蓋公章以連續(xù)PDF格式發(fā)至郵箱。（材料掃描件應(yīng)與原件保持一致）

采購代理機構(gòu)會對投標人提交的報名材料進行審核，若報名材料不符合要求將會在24小時內(nèi)（自委托采購代理公司郵箱收到報名材料時間開始計算）告知投標人進行補充、修改，投標人需在報名截止時間前完成補充、修改，否則視為報名無效；對報名成功的投標人，采購代理機構(gòu)會將“報名登記表”電子版及標書款繳納方式發(fā)送至投標人郵箱，投標人須按要求填寫并加蓋公章后將掃描件（PDF格式并且內(nèi)容清晰可辨）發(fā)送至郵箱。

售價：300元/包，逾期不售，售后不退。

報名截止后，投標人到各自預(yù)留郵箱內(nèi)下載采購文件，如有疑問，自行聯(lián)系招標代理機構(gòu)。

四、提交投標文件

時間：2023年12月20日9點00分（北京時間）。

地點：吉林省延吉市需要投標人將投標文件以郵寄的方式在投標文件遞交截止時間前郵寄到指定地點。

逾期送達的、未送達指定地點的投標文件，采購人將拒絕接收。

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜：

1.逾期送達的或者未按招標文件要求密封的投標文件，采購人不予受理。

有效供應(yīng)商不足三家時，采購人另行組織采購。
七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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