嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材招標
（招標編號：YNXZ-HW-2023004/1-2）
一、招標條件本嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材采購項目已由項目審批/核準/備案機關批準，項目資金來源為自籌資金 539.243537 萬元，招標人為嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院。本項目已具備招標條件，現(xiàn)招標方式為公開招標。
二、項目概況和招標范圍規(guī)模：1 標段：3066192.77 元/年；2 標段 2326242.6 元/年。嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材采購范圍：本招標項目劃分為 2 個標段，本次招標為其中的：    (001)嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材采購項目 1 標段;  (002)嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材采購項目 2 標段; 
三、投標人資格要求  
 (001 嵩明縣中醫(yī)醫(yī)院檢驗試劑及耗材采購項目 1 標段)的投標人資格能力要求：3.1 投標人具備且提供以下證明文件：
（1）投標人必須具有獨立法人資格且投標人不得超出經(jīng)營范圍進行投標、供貨（經(jīng)營范圍以許可證上的經(jīng)營范圍為準）；
（2）投標人須具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年（2020 年－2022 年）任一年度投標人經(jīng)會計師事務所審計的財務狀況報告（包括但不限于資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）或提供銀行開具的資信證明文件或資金證明文件；
（3）投標人有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供 2022 年 1 月至今任意 3 個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明（成立未滿 3 個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）；
（4）投標人如果是代理商或經(jīng)銷商須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
（5）提供制造商《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（境外制造商除外）《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，根據(jù)中華人民共和國國務院令第 650 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內的不作強行要求）（只針對★試劑）；
（6）投標人必須提供“參加本項目采購活動前 3 年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”（重大違法記錄是指：因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰）；
3.2 投標人在投標截止時間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”失信信息材料，由招標代理機構負責在項目開標后評標會議開始前查詢、存檔，評標時由相關工作人員統(tǒng)一提供給項目評標委員會；
3.3 投標人單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得一同參加本次采購活動。
3.4 本項目不接受聯(lián)合體投標。;   
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3.1 投標人具備且提供以下證明文件：
（1）投標人必須具有獨立法人資格且投標人不得超出經(jīng)營范圍進行投標、供貨（經(jīng)營范圍以許可證上的經(jīng)營范圍為準）；
（2）投標人須具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供近三年（2020 年－2022 年）任一年度投標人經(jīng)會計師事務所審計的財務狀況報告（包括但不限于資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、利潤表）或提供銀行開具的資信證明文件或資金證明文件；
（3）投標人有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供 2022 年 1 月至今任意 3 個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明（成立未滿 3 個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金）；
（4）投標人如果是代理商或經(jīng)銷商須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
（5）提供制造商《中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（境外制造商除外）《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，根據(jù)中華人民共和國國務院令第 650 號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定，在《醫(yī)療器械分類目錄》內的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的要求提供，其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內的不作強
行要求）（只針對★試劑）；
（6）投標人必須提供“參加本項目采購活動前 3 年內在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”（重大違法記錄是指：因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰）；
3.2 投標人在投標截止時間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購嚴重違法失信行為信息記錄”失信信息材料，由招標代理機構負責在項目開標后評標會議開始前查詢、存檔，評標時由相關工作人員統(tǒng)一提供給項目評標委員會；
3.3 投標人單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得一同參加本次采購活動。
3.4 本項目不接受聯(lián)合體投標。;本項目不允許聯(lián)合體投標。
四、招標文件的獲取獲取時間：從 2023 年 11 月 24 日 09 時 00 分到 2023 年 12 月 01 日 17 時 30 分
獲取方式：攜帶法定代表人身份證明書及授權委托書（注明所報標段）（原件）；法定代表人或其委托代理人的身份證（原件及復印件加蓋公章）報名及購買招標文件。
五、投標文件的遞交遞交截止時間：2023 年 12 月 15 日 14 時 30 分
六、開標時間及地點開標時間：2023 年 12 月 15 日 14 時 30 分
友情提醒：報名前與下方聯(lián)系人索取投標登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：李 工
電   話：17610398736
郵   箱：17610398736@163.com
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