2024年丹東市中心血站2024年度核酸檢測試劑《血篩單檢》招標(biāo)


項(xiàng)目名稱：丹東市中心血站2024年度核酸檢測試劑《血篩單檢》采購項(xiàng)目采購方式：競爭性談判包組編號(hào)：001預(yù)算金額（元）：825,379.20最高限價(jià)（元）：825,379.2采購需求：
★1、適用于血液中心臨床供血標(biāo)本乙型肝炎病毒（HBV）DNA、丙型肝炎病毒（HCV）RNA和人類免疫缺陷病毒（HIV-1）RNA的核酸篩查檢測。并完全匹配本單位現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件及核酸檢測系統(tǒng)。
2、須通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)。
3、檢測技術(shù)原理：采用實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈反應(yīng)（PCR)技術(shù)。
★4、核酸提取方式：核酸提取過程中，通過底部吸磁完成核酸純化，避免磁珠脫離反應(yīng)容器直接與空氣接觸造成核酸降解和氣溶膠污染，提高核酸提取效率。
5、檢測靈敏度：HBVDNA不大于5IU/ml，HCVRNA不大于50IU/ml，HIV-1RNA不大于50IU/ml(以中國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn))。
6.檢測模式：HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-1RNA三聯(lián)檢測。
★7.樣本要求：EDTA抗凝的血漿或血清。
8、病毒基因型覆蓋范圍：HBV病毒檢測包含A、B、C、D、E、F、G、H；HCV病毒檢測包含1、2、3、4、5、6；HIV病毒檢測包含HIV-1（M、N、O）
**信息由招標(biāo)與采購網(wǎng)發(fā)布**此行內(nèi)容正式會(huì)員可見，請(qǐng)登錄中國招標(biāo)與采購網(wǎng)后查看**
10、擴(kuò)增方式：可實(shí)現(xiàn)單檢、不同項(xiàng)目同時(shí)檢等多種檢測模式。采用單管檢測單項(xiàng)工作模式（非單管三項(xiàng)），擴(kuò)增體系內(nèi)無過多的引物探針干擾，降低檢測結(jié)果的假陰性和假陽性率，有效避免項(xiàng)目間跳項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)；
11.所投試劑至少5年參加并通過國家衛(wèi)生部臨檢中心核酸血篩室間質(zhì)評(píng)，并提供由衛(wèi)生部臨檢中心正式頒發(fā)合格證書。
12、所投產(chǎn)品在國內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)或血液制品企業(yè)總檢測人份數(shù)超過1000萬人份；（提供用戶方出具的檢出證明文件，科研、臨床、試用、捐贈(zèng)不計(jì)入內(nèi)）。

13、所投品牌的核酸血液篩查系統(tǒng)在采供血機(jī)構(gòu)實(shí)現(xiàn)HBV、HCV、HIV窗口期樣本的檢出，要求不少于500例。（由產(chǎn)品使用單位提供相應(yīng)檢出證明，并加蓋使用單位公章?？蒲小⑴R床、試用不計(jì)入內(nèi)）。
合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。需落實(shí)的政府采購政策內(nèi)容：促進(jìn)中小企業(yè)、促進(jìn)殘疾人就業(yè)、支持監(jiān)獄企業(yè)、支持脫貧攻堅(jiān)等相關(guān)政策。本項(xiàng)目（是/否）接受聯(lián)合體投標(biāo)：否二、供應(yīng)商的資格要求1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：無3.本項(xiàng)目的特定資格要求：生產(chǎn)商需提供：藥品生產(chǎn)許可證、藥品注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)銷商需提供：藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、同時(shí)提供生產(chǎn)商的藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章、藥品注冊證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)商公章。
獲取采購文件時(shí)間：2024年09月18日08時(shí)00分至2024年09月20日17時(shí)00分（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）


友情提醒：報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表，以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人：郝亮
手機(jī)：13146799092(微信同號(hào))
郵箱：1094372637@qq.com