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2024年甘肅省酒泉市金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)項(xiàng)目
所屬分類:招標(biāo)公告
所在地區(qū):東城區(qū)招標(biāo)
關(guān) 鍵 詞:疫苗
2024年甘肅省酒泉市金塔縣非免疫規(guī) 正文內(nèi)容
2024年甘肅省酒泉市金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)項(xiàng)目
為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)供應(yīng)和管理工作,滿足全縣人民群眾預(yù)防疾病的需求,定于近期開展我縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、遴選條件參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄,無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選品種
1、人用狂犬病疫苗
2、乙型肝炎疫苗
3、水痘減毒活疫苗
4、13價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
5、23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗
6、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗(Hib)
7、流行性感冒疫苗
8、口服輪狀病毒疫苗
9、腸道病毒71型疫苗
10、人乳頭瘤病毒疫苗
11、帶狀皰疹疫苗
三、遴選辦法
(一)金塔縣疾控中心對(duì)參加遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。申報(bào)材料不符合要求的,取消參加疫苗遴選的資格。
(二)本著“公平、公正、公開”的原則,在金塔縣衛(wèi)生健康局的監(jiān)督下,由金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組參與遴選人員對(duì)參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論,根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素,通過(guò)投票的方式,按得票多少確定入選的具體疫苗上市許可持有人及品種。
(三)遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
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(四)遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門規(guī)定等特殊情形,需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時(shí),由金塔縣非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。
四、提交資料
(一)生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和資質(zhì)(《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》);配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
(二)申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料、疫苗情況簡(jiǎn)介表;如為進(jìn)口疫苗,應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議(代理協(xié)議有效期限自采購(gòu)公告發(fā)布之日起,至少還有6個(gè)月以上)。
(三)出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗;疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退(換)貨承諾書,有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。
(四)出具疫苗銷售廉潔承諾書,保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī),不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象,并提供相關(guān)證明資料(信用中國(guó)完整查詢報(bào)告)。
(五)出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件。
上述所有材料紙質(zhì)版一式一份,所有復(fù)印件必須注明與原件一致,并加蓋單位公章,按目錄順序整理成冊(cè)。提供的材料必須保證真實(shí)、有效、合法,如核實(shí)發(fā)現(xiàn)與事實(shí)不符,將取消遴選資格,具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請(qǐng)咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、其他說(shuō)明
請(qǐng)有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))自公告之日起5個(gè)工作日內(nèi)(節(jié)假日不計(jì)),將相關(guān)紙質(zhì)材料送至金塔縣。逾期視為自動(dòng)放棄,具體遴選會(huì)議時(shí)間另行通知。
友情提醒:報(bào)名前與下方聯(lián)系人索取投標(biāo)登記表,以及辦理后續(xù)事宜。
聯(lián)系人:李 工
電 話:17610398736
郵 箱:17610398736@163.com
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